【分会动态】生物样本库ISO20387认可申请与评审研讨会顺利召开

作者：深圳市医院协会  发布时间： 2024-06-20

2024年6月18日，由深圳市医院协会生物样本库专业委员会举办、深圳市罗湖医院集团生物样本库协办的“生物样本库ISO20387认可申请与评审研讨会”在罗湖医院集团医学中心4楼会议室顺利召开。

会议于下午14：00正式开始。首先罗湖医院集团医学中心主任莫红梅教授带领与会人员参观并介绍了中心检验科及生物样本库，接着由北京大学深圳医院生物样本库主任张芳婷主持会议并介绍专家及参会人员。本次会议邀请广东省中医院生物资源中心主任、全国生物样本标准化技术委员会副主任委员、中国医药生物技术协会生物样本库分会副主任委员、中国合格评定国家认可委员会ISO15189/ISO20387认可主任评审员陈曲波教授进行本次会议的主题报告，给深圳市生物样本库的同仁们详细讲解了ISO20387认可制度的建立以及认可评审的流程。接着，罗湖医院集团生物样本库作为深圳市医疗卫生领域首家通过ISO20387初审的单位，熊丹主任及其团队成员给大家详细分享了本次认可的历程经验，针对生物样本库内部审核、管理评审、以及生物安全和生物安保在认可评审中的要求进行详细讲解，并分别做了不符合项的案例分析。在交流讨论环节，陈曲波教授与深圳生物样本库从业人员一起深入探讨申请ISO20387认可的样本类型及操作范畴、样本库储存场所的风险识别及风险预案制定、检验剩余样本如何合理合规保藏、疑难病症患者样本的采集保藏注意事项等等问题。

ISO20387对生物样本库和相关数据的质量管理做了详细的要求，通过ISO20387的认可，代表生物样本库的质量管理和能力建设达到了国际标准化的水平，而高质量的临床研究样本对于探索新的治疗方法、发现新的诊断工具、制定新的诊断指标以及新药的研发等等都具有极其重要的意义。

本次“生物样本库ISO20387认可申请与评审研讨会”取得圆满成功，为推动深圳医疗卫生系统各成员单位生物样本库的标准化建设和管理提供了指导意义，为向高标准区域样本库联盟建设的迈进奠定坚实基础。